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Hay dos formas de hallar respuestas a sus preguntas sobre el Programa Social de Diflucan® . La siguiente sección de preguntas más frecuentes aborda muchos temas comunes. Para preguntas más técnicas o asistencia en como establecer el programa, no dude en utilizar nuestro servicio de preguntas para comunicarse con el Administrador del Programa directamente.
Preguntas más frecuentes
| Diflucan® |
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| El Programa Social de Diflucan® |
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| El proceso de solicitud |
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| Confidencialidad |
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| Asuntos técnicos |
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Para mayor información, sírvase ver Bienvenidos, Programa o Noticias. Si no halló lo que busca, utilice nuestro servicio de Preguntas para obtener una respuesta personalizada dentro de los siguientes cinco días hábiles.
Diflucan®
¿ Es Diflucan® una cura para el SIDA ?
El Diflucan® no es un tratamiento para el VIH/SIDA, sino que, como medicamento antimicótico, sirve para tratar infecciones oportunistas que implican riesgo de muerte. En este programa, se dona el Diflucan® para tratar dos infecciones micóticas: meningitis criptococócica y candidiasis esofágica, basado en un diagnóstico efectuado por un profesional en atención de la salud.
¿ Es éste un estudio clínico ?
No. El Diflucan® fue aprobado hace más de diez años y tiene un historial probado de seguridad y eficacia. El Programa Social de Diflucan® es un programa de donación.
¿ Puede cualquier persona con VIH/SIDA usar Diflucan® ?
No. Sólo personas que han sido diagnosticadas con meningitis criptococócica o candidiasis esofágica por un profesional en atención de la salud, deben ser tratadas con Diflucan®.
¿ Será el Diflucan® proporcionado gratuitamente para candidiasis vaginal (afta) para personas infectadas del VIH ?
El programa de donación de Pfizer es únicamente para el tratamiento de meningitis criptococócica o candidiasis esofágica.
¿ Existen riegos asociados al uso de Diflucan® ?
Existen riesgos asociados al uso de cualquier medicamento. Sin embargo, es importante entender que el Programa Social de Diflucan® no es un estudio clínico. El Diflucan® ha sido aprobado y ha estado en uso por más de diez años para el tratamiento de meningitis criptococócica y candidiasis esofágica, así como para otras indicaciones. Sírvase referirse a la información de prescripción del Diflucan® ( EE.UU. : documento de 85K en Adobe Acrobat y Sudáfrica : documento de 38K en Adobe Acrobat ) y/o al resumen que aparece a continuación.
DIFLUCAN (FLUCONAZOL)
La información del producto que se presenta en este sitio no es para residentes de los Estados Unidos. Los productos discutidos aquí podrían tener un etiquetado distinto en diferentes países.
Información importante de producto
Sistémico
En más de 4.000 pacientes que recibieron dosis múltiples de Diflucan®, los efectos secundarios más comunes fueron náuseas (3,7%), cefalea (1,9%), salpullido (1,8%), vómito (1,76%), dolor abdominal (1,7%) y diarrea (1,5%). El Diflucan® se ha asociado con casos raros de toxicidad hepática severa, incluyendo fatalidades, especialmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes serias. Los pacientes que presenten pruebas anormales de función hepática deberán ser monitoreados en cuanto al desarrollo de lesiones hepáticas más severas. Los pacientes rara vez han desarrollado trastornos dermatológicos exfoliativos durante el tratamiento con Diflucan®. La administración conjunta de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan® en dosis múltiples diarias de 400 mg o más. La administración conjunta de cisapride está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan®.
Pediátrico
En 577 niños de 1 día de nacidos a 17 años de edad que recibieron Diflucan®, los efectos secundarios más comunes asociados al tratamiento fueron vómito (5,4%), dolor abdominal (2,8%), náuseas (2,3%) y diarrea (2,1%).
El Diflucan® se ha asociado con casos raros de toxicidad hepática severa, incluyendo fatalidades, especialmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes serias. Los pacientes que tienen pruebas anormales de función hepática deberán ser monitoreados en cuanto al desarrollo de lesiones hepáticas más severas. Los pacientes rara vez han desarrollado trastornos dermatológicos exfoliativos durante el tratamiento con Diflucan®. La administración conjunta de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan® en dosis múltiples diarias de 400 mg o más (equivalente a dosis pediátricas de 12 mg/kg o más). La administración conjunta de cisapride está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan®.
Para información adicional, por favor refiérase a la información de prescripción de Diflucan® para los EE.UU. (documento de 38K en Adobe Acrobat) y para Sudáfrica (documento de 85K en Adobe Acrobat). |
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El Programa Social de Diflucan®
El proceso de solicitud
¿ Cómo presento mi solicitud ?
Los solicitantes interesados en recibir la provisión de Diflucanâ deben llenar un formulario de solicitud muy sencillo. El formulario de solicitud y el proceso subsiguiente de revisión están diseñados para asegurar que cada solicitud sea evaluada de manera rápida y sistemática. Axios está asistiendo a Pfizer en la revisión de todas las solicitudes.
Si usted tuviera algún asunto que no pueda ser resuelto a través de este sitio web, puede ponerse en contacto con Axios Internacional.
¿ Quién es mi contacto ?
Axios está asistiendo a Pfizer a implementar el programa en todos los países admisibles. Se puede comunicar con Axios vía el sitio web del Programa Social de Diflucan® en www.diflucanpartnership.org, o en la dirección que aparece a continuación :
Programme de Donación de Diflucan® (DPP) Axios International
7 Boulevard de la Madeleine 75001 París (Francia).
Tél. : +33 144 860 760
Fax : +33 144 860 122
axios@diflucanpartnership.org
www.diflucanpartnership.org
¿ Por qué se revisan las solicitudes ?
Nosotros revisamos las solicitudes para asegurarnos que el Diflucan® donado sea usado correctamente. Es importante que tanto el donante (Pfizer) como el programa que recibe el Diflucan® tengan un entendimiento mutuo de quién se beneficiará del Diflucan® y de la forma en que será entregado y utilizado.
¿ Cuáles son los criterios de revisión ?
Por favor refiérase a criterios de revisión.
¿ Cuánto puede durar el proceso de revisión ?
Tras recibir su formulario de solicitud debidamente llenado, Axios hará una breve revisión de su solicitud para asegurarse que esté lista para una revisión técnica detallada y le informará si se requiere alguna información adicional.
Si su solicitud requiriera información adicional previo a su revisión, usted podrá volver a editar su formulario entero en línea y presentarlo nuevamente para la revisión inicial. Si su solicitud no requiriera información adicional, los expertos de Axios revisarán cuidadosamente su proyecto de conformidad con las directrices estándar. Seguidamente usted será notificado si su proyecto propuesto:
- no requiere de aclaración, en cuyo caso la donación de Diflucan® puede tener lugar rápidamente;
o
- necesita alguna aclaración/enmiendas antes de ser recomendado para la donación.
Si tras la revisión técnica, su propuesta requiriera de alguna aclaración, Axios trabajará con usted para enmendar su propuesta.
Una vez que la propuesta reúna los requisitos expresados en las directrices estándar, Axios se la transmitirá a Pfizer y recomendará que la considere para su aprobación.
¿ Cómo sabré si voy a recibir la donación ?
Cada institución solicitante recibirá una carta oficial confirmando que Pfizer ha aprobado la donación de Diflucan®. Los detalles concernientes a la cantidad de fármacos, marco cronológico y procedimientos de embarque se definirán posteriormente con la institución responsable.
¿ Qué sucede cuando Pfizer aprueba mi solicitud ?
A cada programa aprobado se le enviará una hoja de embarque para que sea llenada. El solicitante deberá proveer la dirección exacta de embarque y cualquier otra información pertinente necesaria para enviar el fármaco al país. El transportista o la Asociación Distribuidora Internacional podría contactar a su contacto de transporte para obtener información.
Para la prescripción y uso de Diflucan® se requiere que el medicamento esté inscrito en el país donde se usará. Si el Diflucan® no estuviera inscrito, la institución solicitante deberá solicitar al gobierno local una licencia de importación especial para la donación.
Pfizer ofrece el Diflucan® gratuitamente y cubrirá los costos de embarque hasta el punto de ingreso a los países. Todos los demás costos serán cubiertos por el solicitante, incluyendo costos de manejo, impuestos y aranceles, así como la distribución en el país.
¿ Tendré que llenar todo el formulario de solicitud cuando quiera solicitar una donación adicional ?
No. Una vez que la institución ha recibido la primera donación de Diflucan®, la solicitud de reabastecimiento es muy sencilla. Se le pedirá a la institución que llene un formulario detallando la cantidad de Diflucan® que se solicita y la justificación de dicha cantidad. Pfizer retiene el derecho de practicar una auditoría en cualquier instalación.
¿ Qué pasa si mi solicitud requiere aclaraciones ?
Si la información suministrada en su formulario de solicitud no fuera suficiente para darle a Axios cierto nivel de confianza para recomendar su programa, se le pedirá que implemente cambios específicos y lo revise. Axios y Pfizer tendrán mucho gusto en ayudarle o ponerlo en contacto con instituciones internacionales pertinentes que le puedan asistir.
Confidencialidad
¿ Qué debo hacer si mi información es confidencial ?
Siéntase en libertad de navegar el sitio en forma anónima. Sólo requerimos que abra su Carpeta Personal para responder a sus preguntas o ayudarle con su solicitud.
¿ Quién verá mi información ?
Sólo el Gerente de Solicitudes tendrá acceso a su información y la mantendrá confidencial. Para mayor información, refiérase a nuestra política de confidencialidad.
Asuntos técnicos
¿ Por qué no puedo acceder a las secciones sobre Preguntas o Solicitudes ?
Las secciones sobre Preguntas y Solicitudes son parte de su Carpeta Personal. Por favor asegúrese de haber abierto su Carpeta Personal antes de acceder esas secciones.
¿ Cómo puedo leer la solicitud y/o los documentos en el formato Adobe Acrobat (PDF) ?
Para esto necesita tener el programa Acrobat Reader. Puede bajarlo gratuitamente en este momento del sitio web de Adobe.
¿ Qué pasa si tengo dificultades con los formularios ?
Si tuviera un problema técnico con el sitio o viendo los formularios, sírvase enviar un correo electrónico a DiflucanPartnership@AccessToTreatment.org detallando su problema, la página y las circunstancias en las que lo encontró.
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