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Acerca de Diflucan® para el Programa Social de Diflucan®
El Diflucan® (fluconazol) está incluido en la Lista de Fármacos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud, como tratamiento para infecciones micóticas.
¿ Cómo se usa el Diflucan® en este programa ?
El programa proporciona Diflucan® para las indicaciones de meningitis criptococócica y candidiasis esofágica.
Información sobre Diflucan® e Infecciones Micóticas Oportunistas
La meningitis criptococócica y otras infecciones micóticas serias son complicaciones comunes en pacientes infectados con el virus de inmunodeficiencia humano (VIH). El Diflucan® es uno de los tratamientos recomendados por la OMS para meningitis criptococócica y candidiasis esofágica. |
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Meningitis criptococócica
- La meningitis criptococócica es una infección oportunista del cerebro, con riesgo de muerte, causada por la levadura cryptococcus neoformans . La infección invade el fluido que rodea el cerebro y médula espinal y causa deterioro del sistema nervioso central.
- Estudios realizados en los Estados Unidos sugieren que entre un 6% y un 10% de pacientes de SIDA, y en partes de África hasta un 30%, desarrollarán meningitis criptococócica[1]. Si no se trata, el pronóstico es extremadamente malo. Las tasas de recurrencia son elevadas: de 50 a 60%; por tanto, se requiere un tratamiento continuo de por vida[2].
- Un ataque de meningitis criptococócica es gradual e insidioso, causa fatiga, fiebre y pérdida de peso seguido de cefalea, náuseas, vómito, confusión, adormecimiento, fotofobia y visión borrosa [3].
- El diagnóstico definitivo de meningitis criptococócica sólo puede hacerse mediante punción lumbar, un procedimiento médico que debe realizarse en una instalación médica adecuada.
Candidiasis esofágica
- La candidiasis esofágica es una infección micótica del esófago, causada predominantemente por candida albicans [4]. En pacientes VIH positivos, esta infección podría ser la primera manifestación de SIDA [5].
- Se reporta anecdóticamente en 20 a 40% de todos los pacientes de VIH/SIDA.
- Los índices de mortalidad son considerablemente más bajos en pacientes que sufren de candidiasis esofágica que en aquéllos con meningitis criptococócica. Sin embargo, la candidiasis esofágica frecuentemente impide que los pacientes puedan tragar los alimentos y puede conducir a un deterioro físico general.
- Los síntomas más comunes de candidiasis esofágica incluyen dolor al tragar y dolor de pecho. También pueden presentarse náuseas, vómito y sangrado.
- El diagnóstico de la candidiasis esofágica se hace mediante una evaluación clínica y microbiológica del paciente.
Información sobre prescripciones
El Diflucan® para el Programa Social de Diflucan® está registrado en Sudáfrica y en otros países. Para obtener información sobre la prescripción de Diflucan® (Sudáfrica) para meningitis criptococócica y candidiasis esofágica, por favor haga clic aquí (documento de 38K en Adobe Acrobat). Para información del producto en los EE.UU. para todas las indicaciones aprobadas de Diflucan®, por favor haga clic aquí (documento de 85K en Adobe Acrobat).
Para información adicional de tratamiento sobre estas infecciones micóticas oportunistas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), por favor haga clic aquí. En la medida en que las directrices de la OMS que contemplan el uso de Diflucan® difieran de alguna manera de la información sobre prescripción proporcionada para el producto donado, y el receptor de la donación y/o médicos tratantes elijan seguir las Directrices de la OMS, el receptor y/o médico tratante serán responsables de tal elección.
Referencias
1 - Powderly, WG. Therapy for cryptococcal meningitis in patients with AIDS (Terapia para meningitis criptococócica en pacientes de SIDA). Clin Infect Dis 1992; 14 (supl 1):S54-59.
2 - Powderly, William et al. A controlled trial of fluconazole or amphoterecin B to prevent relapse of cryptococcal meningitis in patients with acquired immunodeficiency syndrome (Un estudio controlado de fluconazol o amfotericina B para prevenir la recurrencia de meningitis criptococócica en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida). New England Journal of Medicine 1992; 326:793-798.
3 - Dismukes, William. Cryptococcal meningitis in patients with AIDS (Meningitis criptococócica en pacientes de SIDA). The Journal of Infectious Diseases 1989; 157: 624-628.
4 - Vasquez, Jose. Therapeutic Options for the Management of Oropharyngeal and Esophageal Candidiasis in HIV/AIDS Patients. (Opciones terapéuticas para el manejo de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes de VIH/SIDA). HIV Clinical Trials. 2000. 1:47-59.
5 - Ibid. 52
NB: La prescripción y uso de Diflucan® requiere que el producto esté registrado en el país donde se usa. Es importante verificar que el Diflucan® sea registrado a nivel local enfatizando las indicaciones de meningitis criptococócica y candidiasis esofágica. Si el Diflucan® no estuviera registrado, la institución solicitante necesitaría pedirle al gobierno local una licencia especial de importación para la donación.
DIFLUCAN (FLUCONAZOLE)
La información del producto que se presenta en este sitio no es para residentes de los Estados Unidos. Los productos discutidos aquí podrían tener un etiquetado distinto en diferentes países.
La información del producto que se presenta en este sitio no es para residentes de los Estados Unidos. Los productos discutidos aquí podrían tener un etiquetado distinto en diferentes países.
Información importante de producto
Sistémico
En más de 4.000 pacientes que recibieron dosis múltiples de Diflucan®, los efectos secundarios más comunes fueron náuseas (3,7%), cefalea (1,9%), salpullido (1,8%), vómito (1,76%), dolor abdominal (1,7%) y diarrea (1,5%). El Diflucan® se ha asociado con casos raros de toxicidad hepática severa, incluyendo fatalidades, especialmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes serias. Los pacientes que presenten pruebas anormales de función hepática deberán ser monitoreados en cuanto al desarrollo de lesiones hepáticas más severas. Los pacientes rara vez han desarrollado trastornos dermatológicos exfoliativos durante el tratamiento con Diflucan®. La administración conjunta de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan® en dosis múltiples diarias de 400 mg o más. La administración conjunta de cisapride está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan®.
Pediátrico
En 577 niños de 1 día de nacidos a 17 años de edad que recibieron Diflucan®, los efectos secundarios más comunes asociados al tratamiento fueron vómito (5,4%), dolor abdominal (2,8%), náuseas (2,3%) y diarrea (2,1%).
El Diflucan® se ha asociado con casos raros de toxicidad hepática severa, incluyendo fatalidades, especialmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes serias. Los pacientes que tienen pruebas anormales de función hepática deberán ser monitoreados en cuanto al desarrollo de lesiones hepáticas más severas. Los pacientes rara vez han desarrollado trastornos dermatológicos exfoliativos durante el tratamiento con Diflucan®. La administración conjunta de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan® en dosis múltiples diarias de 400 mg o más (equivalente a dosis pediátricas de 12 mg/kg o más). La administración conjunta de cisapride está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan®.
Para información adicional, por favor refiérase a la información de prescripción de Diflucan® para los EE.UU. (documento de 38K en Adobe Acrobat) y para Sudáfrica (85K Adobe Acrobat Document) . |
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Observación : Las páginas se abrirán en una nueva ventana de visualización. Los sitios Web externos no están apoyados por el Programa de Donación de Diflucan®.
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